智翔金泰：GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得药物临床试验批准通知书
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2024-05-13 14:13:58
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中国网财经2月2日讯(记者苏楠 叶浅)今日下午，智翔金泰发布公告，表示收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。
公告内容显示，GR1802注射液是智翔金泰自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α(IL-4Rα)单克隆抗体注射液，可通过选择性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，调控2型免疫，降低嗜酸性粒细胞和IgE水平，从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。
中国网财经记者了解到，除本次获批的过敏性鼻炎适应症外，智翔金泰GR1802注射液另有4个适应症处于临床试验阶段。2023年11月29日，公司曾公告称，GR1802注射液中、重度特应性皮炎适应症正式启动III期临床试验；哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前均处于II期临床试验阶段。
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